Qué es ISO 9001
ISO 9001 es la norma de referencia para organizar una empresa en torno a la satisfacción del cliente y la mejora continua. Es certificable: una entidad independiente audita el sistema y emite el certificado, que se mantiene con auditorías de seguimiento.
Para quién es
- Empresas que quieren acceder a contratos o clientes que exigen calidad certificada
- Pymes que necesitan ordenar procesos y responsabilidades
- Organizaciones que ya están certificadas y quieren mantener el sistema sin esfuerzo extra cada año
Qué te pide la norma
- Contexto de la organización y partes interesadas (cláusula 4)
- Liderazgo, política y roles (5)
- Riesgos y oportunidades, objetivos de calidad (6)
- Recursos, competencia, comunicación e información documentada (7)
- Operación: requisitos del cliente, diseño, proveedores y control de la producción o servicio (8)
- Evaluación del desempeño: indicadores, auditoría interna y revisión por la dirección (9)
- Mejora: no conformidades y acciones correctivas (10)
Evidencias que suele pedir el auditor
- Política de calidad y objetivos medibles
- Análisis de contexto y de partes interesadas
- Mapa de procesos e indicadores
- Registros de formación y competencia
- Evaluación de proveedores
- Informe de auditoría interna y acta de revisión por la dirección
- Registro de no conformidades y acciones correctivas
Cómo lo gestiona VELKU
- Cada requisito de ISO 9001 conectado con su evidencia y su responsable
- Índice VELKU: sabes cómo de preparado estás para la auditoría en cualquier momento
- Solicitud de evidencias por enlace a quien las tiene, con recordatorios
- Auditoría interna por cláusula y gestión de no conformidades
- Acceso de solo lectura para el auditor de certificación
Una evidencia, varias normas. Las cláusulas 4 a 10 de ISO 9001 comparten estructura con ISO 14001, 45001, 50001 y 27001: la política, el análisis de contexto, la auditoría interna o la revisión por la dirección pueden servir para varias normas a la vez.
Del diagnóstico a la certificación
- Diagnóstico inicial y definición del alcance
- Implantación: política, procesos, riesgos, formación y registros
- Auditoría interna y revisión por la dirección
- Auditoría de certificación por una entidad independiente
- Mantenimiento: auditorías de seguimiento y mejora continua
Preguntas frecuentes sobre ISO 9001
¿ISO 9001 es obligatoria?
No es obligatoria por ley, pero muchos clientes y licitaciones la exigen. La certificación es voluntaria y la concede una entidad de certificación independiente.
¿Cuánto dura el certificado?
Normalmente tres años, con auditorías de seguimiento anuales y una auditoría de renovación al final del ciclo.
¿Puede VELKU certificarme?
No. VELKU no es una entidad de certificación. Te ayuda a implantar, mantener y preparar el sistema, y facilita que la entidad que elijas verifique las evidencias.